TAUSEND EICHEN, Calif., 19. Okt. 2021 /PRNewswire/ — Amgen (NASDAQ: AMGN) gab heute den erfolgreichen Abschluss der zuvor angekündigten Übernahme von Teneobio, Inc. (Teneobio) bekannt. Mit Wirkung zum 19. Okt. 2021, hat Amgen alle ausstehenden Aktien von Teneobio im Austausch für a 900 Millionen US-Dollar Barzahlung im Voraus sowie zukünftige bedingte Meilensteinzahlungen an ehemalige Teneobio-Aktionäre mit potenziell bis zu einem zusätzlichen 1,6 Milliarden US-Dollar in bar.
„Amgen leistet Pionierarbeit bei der Anwendung von T-Zell-Enagern und einer breiten Palette bi- und multispezifischer Biologika zur Behandlung einer Reihe von menschlichen Krankheiten in unseren therapeutischen Schwerpunkten“, sagte David M. Reese, MD, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen. “Die Expertise und Technologien von Teneobio werden unser Repertoire an multispezifischen Architekturen weiter erweitern und unsere übergreifende Mission voranbringen, transformative Innovationen zu entwickeln, um erstklassige Produkte auf den Markt zu bringen, die unseren Patienten dienen.”
Die Übernahme umfasst die proprietären bispezifischen und multispezifischen Antikörpertechnologien von Teneobio, die die bestehenden Antikörperkapazitäten und die BiTE®-Plattform von Amgen ergänzen und eine deutliche Beschleunigung und Effizienz bei der Entdeckung und Entwicklung neuer Moleküle ermöglichen, die das Potenzial haben, eine breite Palette wichtiger Krankheiten in Amgens therapeutische Kernbereiche. Durch die Übernahme werden auch TNB-585, ein bispezifischer T-Zell-Aktivierer der Phase 1 zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), und mehrere präklinische Onkologie-Pipeline-Assets mit dem Potenzial für kurzfristige Zulassungsanträge für neue Arzneimittel (Investigational New Drug, IND) hinzugefügt. . TNB-585 ergänzt das bestehende Prostatakrebs-Portfolio von Amgen, das Acapatamab (ehemals AMG 160) und AMG 509 umfasst, beide in Phase 1. Jede dieser drei Prüftherapien verwendet einen anderen Ansatz zur Behandlung einer weit verbreiteten Krankheit, für die neue Behandlungsoptionen sehr verfügbar sind dringend benötigt.
Vor dem Vollzug der Übernahme hat Teneobio an seine Anteilseigner das gesamte von Teneobio gehaltene Eigenkapital an (i) TeneoTwo, Inc., das TNB-486 entwickelt, einen bispezifischen Antikörper gegen CD19 auf Tumorzellen und CD3 auf T-Zellen, ( ii) TeneoFour, Inc., das Anti-CD38-Schwerketten-Antikörper entwickelt, die die Enzymfunktionen von CD38 blockieren, und (iii) TeneoTen, Inc., das bispezifische Antikörper entwickelt, die gegen das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und CD3 gerichtet sind.
Über Amgen
Amgen setzt sich dafür ein, das Potenzial der Biologie für Patienten mit schweren Krankheiten zu erschließen, indem innovative Humantherapeutika entdeckt, entwickelt, hergestellt und bereitgestellt werden. Dieser Ansatz beginnt mit der Verwendung von Werkzeugen wie fortschrittlicher Humangenetik, um die Komplexität von Krankheiten zu entwirren und die Grundlagen der Humanbiologie zu verstehen.
Amgen konzentriert sich auf Bereiche mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf und nutzt seine Expertise, um nach Lösungen zu streben, die die Gesundheitsergebnisse verbessern und das Leben der Menschen dramatisch verbessern. Als Biotechnologie-Pionier seit 1980 hat sich Amgen zu einem der weltweit führenden unabhängigen Biotechnologie-Unternehmen entwickelt, hat Millionen von Patienten auf der ganzen Welt erreicht und entwickelt eine Pipeline von Medikamenten mit Breakaway-Potenzial.
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Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von Amgen basieren. Alle Aussagen, mit Ausnahme von historischen Tatsachen, sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden können, einschließlich Aussagen zu den Ergebnissen, Vorteilen und Synergien von Kooperationen oder potenziellen Kooperationen mit anderen Unternehmen (einschließlich BeiGene, Ltd., Kyowa .). -Kirin Co., Ltd. oder einer Kooperation zur Herstellung von therapeutischen Antikörpern gegen COVID-19), die Leistung von Otezla® (Apremilast) (einschließlich des erwarteten Umsatzwachstums von Otezla und dem Zeitpunkt der Nicht-GAAP-EPS-Zunahme), den Five Prime Therapeutics , Inc.-Übernahme oder Teneobio, Inc.-Übernahme, sowie Schätzungen von Einnahmen, Betriebsmargen, Investitionsausgaben, Barmitteln, anderen Finanzkennzahlen, erwarteten rechtlichen, schiedsgerichtlichen, politischen, regulatorischen oder klinischen Ergebnissen oder Praktiken, Kunden- und Verschreibungsmustern oder Praktiken, Erstattungsaktivitäten und -ergebnisse, Auswirkungen von Pandemien oder anderen weit verbreiteten Gesundheitsproblemen wie der anhaltenden COVID-19-Pandemie auf unser Geschäft, Ergebnisse, Fortschritte, oder Auswirkungen im Zusammenhang mit Studien zu Otezla als potenzielle Behandlung von COVID-19 und anderen derartigen Schätzungen und Ergebnissen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken und Unsicherheiten verbunden, einschließlich der unten erörterten und ausführlicher in den von Amgen eingereichten Berichten der Securities and Exchange Commission beschrieben, einschließlich unseres jüngsten Jahresberichts auf Formular 10-K und aller nachfolgenden regelmäßigen Berichte auf Formular 10-Q und aktuelle Berichte auf Formular 8-K. Sofern nicht anders angegeben, stellt Amgen diese Informationen zum Datum dieser Pressemitteilung zur Verfügung und übernimmt keine Verpflichtung, in diesem Dokument enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.
Es kann keine zukunftsgerichtete Aussage garantiert werden und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den von uns prognostizierten abweichen. Die Entdeckung oder Identifizierung neuer Produktkandidaten oder die Entwicklung neuer Indikationen für bestehende Produkte kann nicht garantiert werden und der Übergang vom Konzept zum Produkt ist ungewiss; Folglich kann nicht garantiert werden, dass ein bestimmter Produktkandidat oder die Entwicklung einer neuen Indikation für ein bestehendes Produkt erfolgreich ist und zu einem kommerziellen Produkt wird. Darüber hinaus garantieren präklinische Ergebnisse keine sichere und effektive Leistung von Produktkandidaten beim Menschen. Die Komplexität des menschlichen Körpers lässt sich mit Computer- oder Zellkultursystemen oder Tiermodellen nicht perfekt oder manchmal auch nur adäquat modellieren. Die Zeitspanne, die wir benötigen, um klinische Studien abzuschließen und die behördliche Zulassung für die Produktvermarktung zu erhalten, war in der Vergangenheit unterschiedlich und wir erwarten für die Zukunft ähnliche Schwankungen. Selbst wenn klinische Studien erfolgreich verlaufen, kann es vorkommen, dass die Zulassungsbehörden die von uns ausgewählten Studienendpunkte für eine Zulassung in Frage stellen. Wir entwickeln Produktkandidaten intern und durch Lizenzkooperationen, Partnerschaften und Joint Ventures. Produktkandidaten, die aus Beziehungen abgeleitet werden, können Streitigkeiten zwischen den Parteien unterliegen oder sich als nicht so effektiv oder sicher erweisen, wie wir es zum Zeitpunkt der Aufnahme einer solchen Beziehung vielleicht geglaubt haben. Außerdem könnten wir oder andere Sicherheits-, Nebenwirkungen- oder Herstellungsprobleme bei unseren Produkten, einschließlich unserer Geräte, feststellen, nachdem sie auf dem Markt sind.
Unsere Ergebnisse können beeinflusst werden durch unsere Fähigkeit, sowohl neue als auch bestehende Produkte erfolgreich national und international zu vermarkten, klinische und regulatorische Entwicklungen bei aktuellen und zukünftigen Produkten, Umsatzwachstum kürzlich eingeführter Produkte, Konkurrenz durch andere Produkte, einschließlich Biosimilars, Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Herstellung unserer Produkte und weltwirtschaftliche Rahmenbedingungen. Darüber hinaus unterliegt der Verkauf unserer Produkte Preisdruck, politischer und öffentlicher Kontrolle und Erstattungsrichtlinien, die von Drittzahlern, einschließlich Regierungen, privaten Versicherungsplänen und Managed-Care-Anbietern, auferlegt werden, und kann durch regulatorische, klinische und Leitlinienentwicklungen sowie inländische Entwicklungen beeinflusst werden und internationale Trends in Richtung Managed Care und Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Darüber hinaus unterliegen unsere Forschungs-, Test-, Preisgestaltungs-, Marketing- und sonstigen Aktivitäten einer umfassenden Regulierung durch in- und ausländische staatliche Aufsichtsbehörden. Unser Geschäft kann durch behördliche Untersuchungen, Rechtsstreitigkeiten und Produkthaftungsansprüche beeinträchtigt werden. Darüber hinaus kann unser Geschäft durch die Verabschiedung neuer Steuergesetze oder durch zusätzliche Steuerschulden beeinträchtigt werden. Wenn wir die Compliance-Verpflichtungen aus der Vereinbarung zur Unternehmensintegrität zwischen uns und der US-Regierung nicht erfüllen, könnten uns erhebliche Sanktionen drohen. Während wir routinemäßig Patente für unsere Produkte und Technologien erwerben, kann der durch unsere Patente und Patentanmeldungen gebotene Schutz von unseren Wettbewerbern angefochten, für ungültig erklärt oder umgangen werden, oder wir können uns in gegenwärtigen und zukünftigen Rechtsstreitigkeiten um geistiges Eigentum nicht durchsetzen. Wir führen einen erheblichen Teil unserer kommerziellen Fertigungsaktivitäten an einigen wenigen Schlüsselstandorten durch, darunter in Puerto Rico, und auch für einen Teil unserer Herstellungsaktivitäten von Dritten abhängig, und Lieferbeschränkungen können den Verkauf bestimmter unserer aktuellen Produkte und Produktkandidatenentwicklungen einschränken. Ein Ausbruch einer Krankheit oder eine ähnliche Bedrohung der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19 und die Bemühungen der Öffentlichkeit und der Regierung zur Eindämmung der Ausbreitung solcher Krankheiten könnten erhebliche negative Auswirkungen auf die Lieferung von Materialien für unsere Produktionsaktivitäten, den Vertrieb von unsere Produkte, die Kommerzialisierung unserer Produktkandidaten und unseren klinischen Studienbetrieb, und solche Ereignisse können erhebliche negative Auswirkungen auf unsere Produktentwicklung, den Produktverkauf, das Geschäft und die Betriebsergebnisse haben. Bei der Entwicklung einiger unserer Produktkandidaten sowie bei der Kommerzialisierung und dem Vertrieb einiger unserer kommerziellen Produkte sind wir auf Kooperationen mit Dritten angewiesen. Darüber hinaus stehen wir bei vielen unserer vermarkteten Produkte sowie bei der Entdeckung und Entwicklung neuer Produkte im Wettbewerb mit anderen Unternehmen. Darüber hinaus werden einige Rohstoffe, Medizinprodukte und Komponenten für unsere Produkte von alleinigen Drittanbietern geliefert. Einige unserer Vertriebspartner, Kunden und Zahler haben bei ihren Geschäften mit uns einen erheblichen Einfluss auf den Kauf. Die Entdeckung erheblicher Probleme mit einem ähnlichen Produkt wie einem unserer Produkte, die eine ganze Produktklasse betreffen, könnte sich erheblich nachteilig auf den Absatz der betroffenen Produkte sowie auf unser Geschäft und unsere Betriebsergebnisse auswirken. Unsere Bemühungen, mit anderen Unternehmen, Produkten oder Technologien zusammenzuarbeiten oder diese zu erwerben und den Betrieb von Unternehmen zu integrieren oder die von uns erworbenen Produkte oder Technologien zu unterstützen, sind möglicherweise nicht erfolgreich. Ein Ausfall, ein Cyberangriff oder eine Verletzung der Informationssicherheit könnte die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit unserer Systeme und unserer Daten gefährden. Unser Aktienkurs ist volatil und kann von einer Reihe von Ereignissen beeinflusst werden. Die globalen Wirtschaftsbedingungen können bestimmte Risiken verstärken, die sich auf unser Geschäft auswirken. Unsere Geschäftsentwicklung könnte die Fähigkeit unseres Board of Directors, eine Dividende zu erklären, eine Dividende auszuschütten oder unsere Stammaktien zurückzukaufen, beeinträchtigen oder einschränken. Wir können möglicherweise nicht oder überhaupt nicht zu den für uns günstigen Bedingungen Zugang zu den Kapital- und Kreditmärkten haben.
Die in dieser Pressemitteilung erörterten wissenschaftlichen Informationen zu unseren Produktkandidaten sind vorläufig und untersuchend. Solche Produktkandidaten sind nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und es können und sollten keine Rückschlüsse auf die Sicherheit oder Wirksamkeit der Produktkandidaten gezogen werden.
KONTAKT: Amgen, Tausend Eichen
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